当前位置: 龙八_long8(中国)官方网站 > 新闻中心 > “张江研发+上海制造”模式分析
“张江研发+上海制造”模式分析
时间:2024-05-03 17:52:58 点击次数:

  为推动上海生物医药产业的错位协同发展,2020年,上海发布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》进行产业空间整体布局,推动差异化发展,重点建设定位清晰、特色鲜明、配套完善、绿色生态的“1+5+X”生命科学产业园区。“1”为核心区浦东新区,借力张江,带动全市;“5”为临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区(奉贤区)、金海岸现代制药绿色承载区(金山区)、北上海生物医药高端制造集聚区(宝山区)、生物医药创新承载区(闵行区),发挥各自优势,形成差异化发展;“X”为环同济医学院生命健康总部基地、南翔精准医学产业园、重固虹桥医疗器械科创园等特色产业载体,突出特色、错位发展。为留住更多不断涌现的优质创新成果在沪转化和产业化,2021年,上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,提出深入实施“张江研发+上海制造”行动,把推进张江研发产业化项目在上海本市落地摆在突出位置,加速创新成果在上海落地。

  项目在产业化落地过程中,主要形成了四种落地模式:一是“张江研发+浦东转化”模式,即一部分张江研发企业产生的创新成果首选浦东进行产业化,推动浦东生物医药产业形成从研发到产业的闭环;二是“张江研发+外区转化”模式,由于区位空间有限,浦东难以完全承接所有创新成果,根据企业需求与外区其他园区发展定位,推荐创新型企业与宝山、闵行等其他区域对接,错位协同,实现产业化落地;三是“张江外溢+回流上海”模式,由于空间受限、扩张成本较高,过去曾出现部分张江孵化的优质企业流至外省市落地,近年来,在上海战略、政策等多方合力下,在临港新片区生命蓝湾、南虹桥智慧医疗园区建设过程中,早期外迁企业呈现回流态势;四是“张江试水+本市扩张”模式,即国内外企业往往首先把研发基地布在张江地区,并将从事研发作为“首选项”,待条件成熟即在沪拓展产业化板块。

  浦东新区是上海生物医药产业发展的核心,上海超7成的医药研发企业集聚在该区域,培育了全国超过三分之一的1类新药。近年来,为了更好承接科技成果产业化落地,浦东主要从土地要素入手,强化产业空间高效治理,盘活存量土地资源,促进各类空间载体整合协同、有效利用,提升土地利用经济密度和产出效益。

  从产业空间上来看,浦东统筹布局产业空间,2019年,浦东发布生物医药产业空间布局地图,以张江药谷地区为创新源头,规划了3.1km 2 的张江创新产业基地、12km 2 的张江细胞和基因产业园等5个特色园以及迪赛诺老港基地、外高桥生物医药基地、金桥地区、世博地区等4个其他园区保障产业化落地空间。从产业空间高效治理上,最大限度集约产业用地,在已有生物医药产业园区的基础上进一步提质扩容,进一步简化产业用地规划指标调整程序,按需确定产业用地开发强度,满足制造、中试、科研等多样化需求,提高经济密度。从优化产业用地供给机制上,推进标准地出让工作,实行“弹性年期+有条件自动续期”制度;探索突破现有有关永久建筑与临时建筑的分类方式,建设可循环利用、结构相对简易的短期利用建筑;探索优质项目上下游产业联动的供地模式,打造规模化、集约化、航母级的生物医药集群板块。从混合产业用地试点改革方面上,开展多种混合用地模式试点,试行二三产业混合用地改革,构建混合产业用地和单一用地均衡配置的产业用地格局。试点模式主要有“明确用途+规定比例”模式、“提高单一用途产业用地混合成分”模式、“适建用途+自主比例”模式三种。

  张江生物医药产业发展迅速,创新成果不断产出,产业链条逐渐延长,张江有不少研发型生物医药企业有扩大产能而外迁的需求,根据《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》,金山、奉贤等上海其它区,都在发挥各自优势和资源,错位协同,承接张江科技成果转化。例如奉贤区打造“张江研发、奉贤承接”机制,形成“中医药+生物医药”产业发展创新高地;宝山区以“北上海生物医药产业园”为抓手,承接张江生物医药溢出效应,在高端生物医药、高端医疗器械研发与制造、高端医疗服务及生物医药生产性服务业等领域不断发力,与张江的研发形成错位竞争;金山区建设了医药创新基地,重点发展高附加值原料药、新型制剂、细胞治疗等领域,打造全市生物医药生产制造重要承载地,与张江实现两地联动发展,各自借力发挥优势、整合资源。

  以金山区“1+5+x”规划中金海岸现代制药绿色承载区发展为例,主要通过以下方式承接张江科技成果转化,一是 “张江研发+金山智造”的共建共享机制,2015年,金山工业区与上海张江生物医药基地开发有限公司共同出资,成立了上海张江高科技产业开发有限公司作为上海张江金山生物医药园区开发运营主体,吸引了十余家张江医药企业落地金山。二是打造 “研发在张江、生产在金山”的品牌效应,保障项目落地要素供给,打造项目落龙8体育官网地最优环境。通过直接回购、企业间收购、闲置用地认定等方式,完成10余家企业的回购收储,总面积700多亩,为新产能腾出充足发展空间。根据企业需求,陆续引进动物实验服务企业、制药外包服务企业等,完备产业链配套服务,并对搭建的专业技术公共服务平台,按项目固定资产投资额的20%给予支持。三是充分利用区内上海市公共卫生临床中心资源,上海市公共卫生临床中心是一所具百年历史的三级甲等医院,拥有高水平的研究队伍和完备的科研平台,为国内170多家临床、科研和制药企业等提供服务。金山工业区与上海公卫中心合作,形成前沿医学原创项目创新、转化、临床和审评审批的产业闭环,吸引张江疫苗研发、新药成果转化落地。

  随着上海在生物医药产业各个环节发力,张江生物医药领域集聚了顶尖的药物研发人才和完善的创新生态系统,汇聚了多家外企研发中心,不断吸引早前孵化外流的企业回流上海;并且,随着研发成本不断降低,国内外企业往往也首先把研发基地布在张江地区,并将从事研发作为“首选项”,待条件成熟即在沪拓展产业化板块。这两种模式充分体现了张江创新生态环境对企业的吸引力,近年来,张江主要在全周期政策支撑、制度先行先试、创新生态完善等方面发力,吸引外溢的企业回流以及其他企业扎根上海开展研发转化。

  从全周期政策支撑体系来看,形成了覆盖“研发+临床+制造+应用”生物医药全产业链的支撑体系,一是在促进创新产品研发方面健全更加合理便捷的分类支持措施。例如,在支持创新药研发方面,针对已在国内开展I期、II期、III期临床试验的1类生物制品、1类化学药和1类中药,按照不同临床试验阶段,择优给予一定的资金支持。二是在促进临床研究转化方面给予更加有效的激励政策。例如,更大力度推进临床研究床位考核机制,鼓励相关医疗机构开展临床研究及成果转化。三是在提高产业空间承载能力方面完善引导性举措。例如,积极推广新模式,鼓励合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,对受委托企业生产的单个品种,按首次交易合同的一定比例,给予一定支持。

  从制度先行先试上,为促进新药研发发展,创造了“新药贷”的模式,搭建“担保+银行+协会+园区”的政策性融资服务联动平台。对于符合条件的企业,定制免押或小额抵押贷款等特殊服务,同时提高不良容忍度。为加速研发进程,打通研发堵点,浦东新区探索政策先行先试,推动生物医药研发用特殊物品通关便利化,促进研发企业快速发展。为了加速新产品上市的进程,上海药监部门在严守安全底线的基础上,为创新药物、创新器械提供“双优”服务。特别是对头部企业进行定点跟踪、跨前服务,在政策法规、技术审评、检查检验等方面加强支持。如优化环评准入管理,对符合条件的园区,推动规划环评与项目环评联动,简化办理流程。

  从创新生态完善上,搭建了资源共享的公共服务平台。在医药研发环节,企业如果有实验需求,对接平台即可做实验,降低综合研发成本。采用“政府出资购置硬件+企业提供技术服务”这种合作模式,搭建了专门的中试平台,中试线建设和运行经费由市发改委、市科委、浦东新区政府联合出资,市生物医药科技发展中心遴选了多个专业团队作为技术支撑方,为企业提供中试服务。随着大量创新药进入三期临床,张江以产业化为切入点推进整个价值链定位进入更高层次,在张江创新药产业基地内,推出“共享工厂”,建设聚焦高端CDMO(合同生产研发业务)的平台厂房。为新药研发、中小规模生物医药企业提供中试、产业化空间。


本文由:龙八_long8(中国)官方网站提供
网站地图

Copyright © 2012-2024 龙八(中国)官方网站 版权所有