公司主要从事盆底及妇产康复领域相关医疗器械产品的研发、生产、销售和服务。始终坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及妇产康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及妇产康复生态系统。围绕女性健康与美的战略目标，公司持续投入在超声、激光、电刺激、射频、磁刺激等各类能量源方向的技术开发，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。主要产品具体情况如下：

　　盆底及妇产康复产品线（以下简称“盆底康复产品线”）：主要针对妇产康复、产后恢复及盆底功能性障碍疾病诊疗（如尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等）。产品主要包括：生物刺激反馈仪、盆底超声、磁刺激仪、高频评估电灼仪、盆底训练仪、便携式产后恢复仪、家用盆底康复治疗仪等，广泛应用在妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科等医院科室；

　　生殖康复和抗衰产品线：主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗及皮肤检测等。主要产品包括：生物刺激反馈仪、高频评估电灼仪、超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪、美际3D皮肤分析仪、便携式手持测肤仪等，应用在医院的妇科、妇产科及生殖中心，医疗美容机构等领域；

　　运动康复产品线：主要针对脑瘫、卒中后人群运动功能障碍及手功能的评估及康复。主要产品包括：手指关节康复评估系统、便携式手功能康复评估系统、手功能磁刺激系统、生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪，应用在康复科、儿童康复科、神经科、骨科、老年科；

　　耗材和信息化产品线：配套耗材主要包括电极、直肠电极、探头等，应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科、产后恢复中心等科室及专业机构，配套盆底康复、产后恢复类设备主机进行联合使用。所有产品智能诊疗一体化和信息化的联合是麦澜德极富竞争力的顶层设计，实现了麦澜德产品矩阵式的互联。信息化产品用于协助医院构建盆底分级诊疗信息化平台，包括设备互通互联、数据自动同步、云端数据管理、预约管理等功能。

　　公司设有独立的研发中心，下设系统开发部、创新研究部、产品设计部、结构设计部、软件开发部、硬件开发部、研发支持部、项目管理部（PMO）等。主要负责组织研究行业技术发展方向，制定新技术、新产品研发计划，对关键技术进行预研和储备，通过设计改进和技术升级持续优化产品性能。

　　公司研发部门采取弱矩阵管理模式，即由专业条线和项目条线组成的矩阵式管理架构。专业条线包括硬件设计、软件开发、结构设计、产品设计（UI设计、工业设计）、研发支持（硬件测试、软件测试、知识产权）、PMO项目管理等专业团队，各个专业团队由各自的专业经理负责管理。项目条线以研发项目为导向，实行项目负责人制，项目负责人对研发项目的全链条进行管理，在研发的不同阶段通过与产品中心、供应链中心、质量中心、营销中心等部门进行协作配合，完成从立项到上市后使用反馈跟踪的全部流程。

　　公司采购模式主要包括直接采购和外协采购，其中直接采购是指公司向供应商发出订单，供应商按照公司订单交付原材料或零部件的采购模式；外协采购是指公司将设计图纸、技术指标和品质要求提供给外协厂商，由外协厂商直接采购原材料或者公司提供相关原材料进行定制化生产后予以交付的采购模式。按是否向外协供应商提供原材料，将外协采购分为外协定制和委托加工，其中，委托加工方式由公司提供相关原材料。

　　公司生产主要负责产品的整机组装、软件烧录、调试和检验等核心工序。在以销定产的基础上，公司实行订单式生产和库存式生产相结合的模式。生产计划部结合销售需求预测、客户订单、产品库存情况、物料交货进度、产品生产周期等制定生产计划，并完成产品的组装、软件烧录、调试和检验。同时，公司会根据销售经验对预期销售量较大的产品及通用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单突然增加时，能快速交付客户，缩短产品交付周期。

　　公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，对长期合作的经销商一般一年签一次经销协议，均采取买断式销售模式，一般采取先款后货的结算方式，同时亦会根据经销商的业务规模、合作时间等因素，适当调整经销商预付货款的比例。

　　公司主要从事康复医疗器械的研发、生产、销售及服务。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版），公司主要产品属于“4.2生物医学工程产业”之“4.2.2先进治疗设备及服务”中的“康复治疗设备”。

　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”。

　　随着经济的快速发展和医疗保障水平逐年提高，民众支付能力和健康意识不断增强，我国医疗器械行业取得了长足进步，已经成为全球第二大市场。据《2023中国医疗器械产业发展报告》显示，2022年我国医疗器械行业整体营业收入达到了1.3万亿元，其中规模以上生产企业的营收更是达到了7,577亿元。展望未来，预计到2025年，医疗器械生产企业的营业收入将突破1.8万亿元，足以证明我国医疗器械产业的发展前景十分广阔。据《中国医疗器械行业发展报告（2023）》指出：2022年，我国医疗器械行业持续健康快速发展，生产和经营企业总数保持增长趋势。未来我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，医疗器械产品的总体质量将稳步提高，创新医疗002173）器械将加速涌现，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破，公众用械安全有效将得到更有力的保障，我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。十八大以来，党和国家高度关注医疗器械产业的发展，不仅致力于优化监督管理体制，更积极推动企业创新。在此背景下，我国的医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇，逐步向国产化、高端化、品牌化、国际化的方向迈进。

　　随着我国三级康复医疗体系的日渐完善，产业政策对康复医疗支持力度的不断加大，居民对康复医疗认知度的逐渐提升，同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加、计划生育政策放开等因素推动，我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。我国康复医疗器械市场规模持续扩大。根据Frost&Sullivan数据，2022年中国康复医疗器械市场规模为511亿元，预计2026年达到941.5亿元。

　　作为全球性妇女常见病，盆底功能障碍性疾病（PFD）已经成为威胁妇女健康的五大慢性病之一，它发生于女性的多个生命阶段，尤其是生育期、围绝经期和老年期。由于盆底位置和结构的特殊性，PFD是典型的涉及多学科交叉的一类疾病，前盆主要是尿道和膀胱、属于泌尿系统，中盆主要是子宫和、属于妇产系统，后盆与肛肠和消化系统相关。PFD会不同程度地累及单个或多个系统，起因隐匿、症状复杂、常常难鉴别诊断，所以早期的精准筛查、诊断和干预对于此类疾病的预后就尤为重要。

　　2005年前，中国PFD的防治领域及相关研究几乎为空白，中国成年女性压力性尿失禁（SUI）的5年内就诊率仅为7.9%。这一调查结果得到了国家卫健委的高度重视。2008年国家卫健委妇幼司领导中华预防医学会设立盆底防治学组，开展“中国女性盆底康复项目”。根据规模和技术，将各级医院分为盆底康复一级单位、二级单位和三级单位。

　　目前，PFD的防治已在中国基层妇产科蓬勃开展。中国女性主动筛查、治疗PFD的人数逐年增多，相关医疗服务覆盖的人群呈明显递增趋势。早期及时、有效地对PFD患者进行治疗，避免患者错过最佳的治疗时机，对疾病的良好预后有着关键的作用，也能够减少后期的医疗花费。这种对于高发慢性病的早期长期的合理管理，一方面提高了广大妇女的生活质量，另一方面也减轻了社会经济负担，在国家层面减少卫生经费支出，达到了“关口前移，治未病”的目标。

　　国外流行病学研究表明，女性尿失禁的患病率为11%-57%，65岁以上女性随着年龄增长有不断上升的趋势。一项针对发展中国家的盆底功能紊乱的流行病学调查研究发现，经产妇20%患盆腔器官脱垂，1/3患尿失禁，7%患大便失禁。随着中国人口的老龄化，盆底功能障碍性疾病发病率明显增高。根据《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》数据显示，2018年北京年龄为（53.61±7.06）岁的女性盆底疾病患病率为65.24%。随着中老年女性健康意识不断提升以及对于盆底疾病的高度重视，老龄化加剧将有越来越多中老年女性主动进行盆底的早期筛查、康复治疗和长期干预。

　　据中国人口协会、国家卫计委2016年8月联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国不孕不育患病率在12.5%-15%，以此推算，我国不孕不育的患者人数大约在5,000万左右。预计到2025年，我国不孕症患病率将增加到18%，患者人数将达到6,000万左右。

　　《中国实用妇科与产科杂志》2021年3月第三期发表了人工流产术后促进子宫内膜修复专家共识，文章指出：2018和2019年全国人工流产例数分别高达974万例和976万例。中国每年超900万人做人工流产，随着人工流产手术次数越多、间隔越近、孕周越大，子宫内膜越易损伤，这对育龄期妇女的生育能力是极大的损伤。

　　生育力是人口发展的关键变量，如何有效提高国民生育力，从而带动人口数量与质量的提升，已成为关系国计民生的重大问题。医疗器械在保存生育力的临床应用中发挥着越来越重要的作用，需求量也在不断增加。

　　生殖健康不仅仅指生殖过程没有疾病和失调，而且是一种身体、心理和社会的完好状态。生殖系统功能的衰退是女性衰老的源头，尤其是性激素水平对女性的生育力、代谢状态等有着重要的作用，会不同程度地影响着女性皮肤、形体、心血管、骨骼等各方面。所以，生殖系统的抗衰是女性保持良好身心状态的关键内在因素。近几年市场增速较快的医美和轻医美机构也重点关注到生殖抗衰的项目研究、实施和发展上，从内而外地应对女性抗衰的解决方案更具生命力和持久性。据《2024-2029年中国医疗美容行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》披露：预计到2030年国内轻医美行业市场规模将达到4,157亿元。

　　据中国卫生健康统计年鉴统计，2018年中国康复医疗市场总消费约为582亿人民币。根据KPMG（毕马威）预测，2020-2025年期间，我国康复医疗行业市场规模年复合增长率将达20.9%，至2025年，市场规模将突破2,000亿元。对标美国，运动康复市场成熟之后可以达到7,000亿的市场规模。

　　运动康复中，手是最精细的部位，手功能康复较为复杂。我国每年新增中风患者人数在200万以上，预计到2030年，我国脑卒中患者将有3,177万人，80%~90%的脑卒中患者会存在不同程度的手部功能障碍症。随着社会人口老龄化加重，心脑血管等慢性病以及老年群体功能退化引起的运动功能障碍的人数越来越庞大，同时由于生产事故、交通事故等意外造成的手部功能受损的人数也逐年增加。此外，我国现有脑瘫患儿400-500万，每年新增患儿3~4万，脑瘫患儿中有很大一部分存在手功能障碍和认知障碍，手功能和认知障碍会在不同程度上影响其他功能的发育和终身生存质量。

　　2021年以来，《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》《中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关政策陆续出台，国家对康复医院的建设、人才队伍培养、创新康复疗法、康复支付等内容做了完整的设计和规划，对康复医疗及相关产业链构成重大利好。

　　公司所属的医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术，对行业内企业在相关技术的专利储备、制造工艺的积累方面要求较高，需要企业具备完善的研发、生产体系。医疗器械制造需要具备模具设计、工程技术、自动化生产到组件组装、成品功能测试等批量化生产制造能力。对于医疗器械生产企业而言，核心技术积累和科研能力培养是一个长期投入的过程，通常难以在短时间内形成，进入本行业的技术经验门槛较高。同时，业内企业通常会在现有产品和技术积累的基础上，持续进行研发以形成更加完善的技术和产品体系，进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。

　　公司在康复板块中聚焦女性盆底及妇产康复，成为该领域第一个国家级专精特新“小巨人”企业。2024年3月，国家工信部、中国工业经济联合会发布了“第八批全国制造业单项冠军企业”名单，麦澜德成功获评“全国制造业单项冠军”，这是公司继国家级专精特新小巨人企业后取得的更高一层国家级荣誉，代表了市场以及主管部门对麦澜德在盆底及妇产康复领域专业化发展程度、自主创新能力、经营管理水平、市场竞争力及社会效益等方面的全面肯定。

　　公司基于在盆底及妇产康复领域深耕多年的行业经验、技术积累，围绕公司战略，专注女性健康和美两大板块，延伸布局生殖康复和抗衰、皮肤检测与抗衰、家用康复等领域。未来，公司将继续坚持以研发创新为发展驱动力，紧跟客户需求和技术演变趋势，利用当前技术平台及客户资源等优势，不断拓展新领域、研究前沿技术、开发新产品，提升公司综合竞争力。

　　6、报告期内新技术、新产业300832）、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　从患病人群的基数来看，2020年中国医学科学院北京协和医院发表于《中国计划生育和妇产科杂志》的《中国女性盆底康复现状》中指出，我国成年女性尿失禁患病率为30.9%，其中压力性尿失禁患病率为18.9%，急迫性尿失禁患病率为2.6%，混合性尿失禁患病率为9.4%，但患者5年就诊率仅为7.9%；同样关于成年女性盆腔器官脱垂的流行病学调查结果显示，症状性盆腔器官脱垂的患病率高达9.6%。因此，我国存在上亿患有盆底功能障碍性疾病的人群，患病率很高，但就诊率相当低。随着老龄化加剧，女性健康意识、受教育程度、经济能力的提升，未来的市场前景十分广阔。

　　从医疗机构的数量来看，根据卫健委2023年公布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》数据，2022年末，全国医疗卫生机构总数1,032,918个，比上年增加1,983个。与上年相比，医院增加406个，基层医疗卫生机构增加1,978个。而《中国女性盆底康复现状》中数据指出，截至2019年，中国盆底康复单位总数为八千多家，因此随着国家盆底功能障碍性疾病的防治工作在基层进一步向二级医院、一级医院、社区卫生机构、民营医院、诊所、公共卫生机构等开展和下沉，市场依然存在较大空间。

　　从治疗方法来看，2022年9月，中国医学科学院北京协和医院朱兰教授进行“中国女性盆底功能障碍防治体系建设”主题演讲表示，“由于沿用外国经验，中国盆底防治体系缺乏具有中国女性特点的盆底肌力肌电参数，且未建立中国盆底疾病防治的标准与规范体系。目前亟需建立盆底相关数据智能解读、预警、诊断和分析系统，形成国家层面的标准化、规范化、信息化的PFD三级防治模式。在国家十四五重点课题中，盆底防治方面以实现标准化、自动化、规范化采集中国女性盆底数据，获取中国女性盆底电生理的真实数据与特点为目标，构建与研发中国女性盆底康复数据库，建设“筛查—康复—诊治”的三级预防体系，规范中国女性盆底康复临床路径，进而实现基于盆底电生理技术的国家盆底功能障碍性疾病防治体系建设”。

　　从市场应用来看，盆底已从传统的电刺激技术发展到磁刺激技术、高频技术，三种技术的作用机制不同，电侧重于精准诊断和对肌肉的治疗；磁侧重于神经的调控等；高频侧重于促进胶原的再生和修复。通过联合诊疗的方式来提高临床疾病治疗效率，患者体验感更佳、依从性更高。未来，盆底疾病将从声、光、电、热、磁等多种不同技术平台深度融合，提供预防、筛查、诊断、治疗以及康复全病程智能化诊疗解决方案，也将推动标准化、自动化、规范化的中国女性盆底功能障碍防治体系建设。

　　公司建立了完善的技术研发体系和研发团队，依托江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心等研发创新平台，形成了以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、软体外骨骼机器人技术、聚焦超声技术、磁刺激技术、高频技术、激光技术、超声影像技术等为核心的系列技术平台，加速成果转化，为盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、家用康复等领域提供了重要的技术保障。

　　经过多年的研发探索，公司构建盆底康复电生理技术平台，主要形成了可编程波形恒流电刺激技术、肌电采集与分析技术、多肌群参与度甄别技术、多源融合肌力评定技术等核心技术。实现更高频率、更多波形种类可组合的恒流电刺激，达到满足针对不同康复应用场景，不同盆底疾病症状、不同深度治疗部位的精准化、个性化治疗。研制出新式盆底电生理诊疗系统，实现肌力与肌电信号联合分析，实现刺激、反馈、牵张同步治疗，实现主被动联合盆底生物反馈训练，提高盆底康复疗效。公司持续投入电生理前沿技术探索，积极预研和储备下一代电生理诊疗相关技术，持续提升电生理技术产品的市场竞争力。

　　对下一代电极的基于提升治疗效果、治疗体感的产品落地，现有电极类产品形态固定，无法做到匹配每一位女性的盆底肌形状大小，以及盆底肌的损伤程度有所不同，临床更需要一款匹配每位女性的电极类产品，基于此开发自适应的电极，形态可变；同时对自适应的下一代电极联合设备完成批量性治疗方案优化的临床验证，多维度评价及治疗女性盆底肌，完成产品上市；同时基于现有耗材产品，正在逐步规划落实国际产品矩阵；同步基于后续市场的潜在需求，着手于耗材新材料、新工艺、新方向的储备。

　　基于多媒体人机交互技术、治疗方案智能生成技术、无中心节点病历数据实时同步技术、分级诊疗技术和家用盆底远程康复技术，构建了公司智慧医疗技术平台。不同种类之间的设备重新整合了软件系统和数据库，依靠无中心节点病例数据实时同步技术，使智能生成的治疗方案能够包容更多不同种类的诊疗信息，作出更精准的判断，进一步地通过分级诊疗技术，可以实现更大范围的诊疗一体化方案。随着临床应用的不断增多，智慧医疗技术始终着眼于临床应用，朝着更加智能，更加高效和更加准确的方向发展。

　　在手部康复机器人领域，通过多年的技术积累，已经形成了多基材混合调控柔性驱动器设计技术、主被动多模态控制、驱动器刚度可编程技术和肌肉-骨骼混合康复技术，公司专注于全场景的手功能康复平台建设，开发了儿童专用的手部康复机器人，融合认知训练和运动康复，满足临床认知-运动的康复需求；拓展手功能康复的边际，融合磁刺激主动神经调控和运动康复机器人，打造闭环的中枢-外周康复场景，进一步提高运动康复的质量和效率。公司当前机器人产品线还致力于机器人制造工艺优化、驱动系统优化和跨产品共用平台的推进，提高系统稳定性和患者满意度，从而保持产品线）聚焦超声技术平台

　　通过超声换能器自聚焦或者相控阵聚焦的形式把超声波能量聚焦在一个焦点区域，该焦点的能量较高，通过超声波的机械效应、空化效应和热效应作用于人体皮肤以下部位，达到治疗的目的，在妇科、产科、康复科、疼痛科、生殖科等领域有广泛的应用。公司掌握的多通道高频功放技术，结合谐振频率自动跟踪技术、超声换能器密封和防氧化技术，能够产生多达16通道的高频聚焦超声输出，单路超声功率达到3.8W，工作频率连续可调，给临床使用提供了非常多的组合应用选择，治疗过程中无需人工干预。基于该核心技术开发的电超声治疗仪在生殖康复市场上具有先发优势，市场暂无类似产品，其二代产品已经正式上市销售，超声换能器的使用寿命提高1倍以上，表面耐磨、耐腐蚀性能提高2倍以上，整机可靠性大大提升。此外，公司在妇产科子宫复旧领域推出了相应的聚焦超声类产品，超声相关技术参数达到国内领先水平，同时该产品创新性地加入了自动化控制功能，拥有3种运动轨迹和9档速度调节功能，提升了临床使用效率，二代子宫复旧仪正在稳步研发中，自动化程度更高，临床使用效果更好。随着聚焦超声技术在临床上的认可度越来越高，公司逐步拓展聚焦超声技术产品线种类，往诊疗一体化，智能化，多适应症拓展方向发展。

　　开发高聚焦磁体线圈设计技术，刺激线Tesla，线CM，高效内冷却技术；自主研发的医用数字高压脉冲电源技术，使磁刺激仪的最大输出频率突破150Hz，支持宽范围的变频变幅调节，满足临床受试者体感调节使用要求。基于临床需求，公司已经完成靶点可配置的刺激线圈设计技术、人体工程学座椅技术和新型液冷技术的研发，提升治疗体验、质量和效率，满足临床精准治疗等需求；此外，公司积极拓展磁刺激设备应用于肢体康复治疗领域，与手部康复机器人结合，满足临床中枢-外周闭环康复治疗等需求。

　　经过多年的研究和临床实验，并有大量的学者通过多方向理论和实验的验证，证明了高频电可以对人体的胶原蛋白产生刺激作用，通过高频电子的运动，在人体组织内产生能量，从而促进胶原蛋白的再生提高皮肤组织的活性；可以根据不同人体阻抗，以及组织的皮肤特性推荐合适的高频段频率进行治疗，并实时根据阻抗的不同，动态调节阻抗匹配参数，采用新型的射频功放芯片和驱动电路，保证并克服了以往传统功放的发热量高、效率低等特点；采用新型的温度传感器和精准的温度测量反馈技术，可以安全有效实时地反馈出组织的温度，并结合射频能量、温度、阻抗值，形成一套闭环的算法控制逻辑，形成一套全新的治疗方案，可以根据客户的需求采用舒缓模式和强劲模式；在实际治疗过程中不需要人为的过多干预，为客户提供智能安全可靠的治疗；与此同时也可以获得最佳的治疗效果；目前正在积极地研究和储备下一代高频技术，着重于智能算法和产品应用的多样化设计，为客户提供更多可选择性的治疗，继续为女性健康和美发力，持续提升产品市场竞争力和公司的品牌力。

　　经过多年的技术研发和内外部临床验证，推出自主研发的影像超声技术平台及其第一代产品，利用超声成像技术的安全性、非侵入性、高清晰度、实时动态的特点，聚焦盆底超声领域，为女性提供安全精准的诊疗体验，也为医生提供直观便捷的诊疗依据。该技术利用超声波的物理特性，通过换能器将电能转化为机械能，产生高频声波，这些声波在人体组织内传播，遇到不同密度的界面时产生反射，再被换能器接收并转化为电信号，最终在屏幕上形成清晰的图像。影像超声技术平台包含B模式、血流模式等常规成像技术，同时包含三维、四维成像技术、盆底前中后盆腔结构自动测量技术、腔提肌裂孔自动测量技术、TUI断层自动切面查找及开闭自动定位技术。依托这些技术在盆底应用中提高了医生诊断效率，通过对盆底结构的精准测量为医生提供直观、准确的诊疗依据。同时该平台联合电生理技术平台的诊断数据，集成PI-ONE系统，综合生理电及盆底动态结构影像的客观测量数据，精准推荐治疗方案供医生参考，目前产品经多轮内部临床验证及多家医疗机构盆底领域及超声专家的外部临床验证。本平台正在继续研发下一代产品，继续聚焦女性健康领域，为医生提供更精准便捷的诊疗工具。

　　激光基于选择性光热原理，通过光声效应和光机械效应，对生物组织进行消融、气化或切割达到消除病变的目的，公司依托现有的奥通激光技术平台产品，构建了临床市场常见的三类激光治疗产品，即二氧化碳激光治疗仪和纳秒级的Nd:YAG双波长固体激光治疗仪设备，加之延展的LED及脉冲光治疗仪为适应近年来需求不断增长的康复市场所快速推出的二类光疗产品，公司目前具有较为完备的光学及激光产品线，涵盖了较为主流的临床应用方向，以此为基础，开发具有自主产权的领先的下一代激光产品，包括但不限于在研的皮秒双波长激光设备，以及远期可能的各波段组合的半导体激光、脉冲染料激光和固体激光（铒、翠绿宝石）等等。

　　同时加大加快光学实验平台及设施的建设并进行相关光学专业人才的储备，以便更好地推进该技术产品，并使更多有需求的患者受益。

　　截至2024年6月30日，公司及子公司已取得37项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、110项实用新型专利、68项外观设计专利、83项软件著作权，2项国内第三类医疗器械注册证、39项第二类医疗器械注册证、7项第一类医疗器械产品备案凭证、32项国际证书。其中，报告期内，新增8项发明专利、6项实用新型专利、1项第二类医疗器械注册证、2项医疗器械产品出口销售证明、2项菲律宾注册证、8项越南注册证书、1项Class I CE MDR证书、1项Class I澳大利亚TGA注册证书。

　　二、经营情况的讨论与分析2024年上半年，公司整体经营企稳向好，在董事会的指导下，公司积极响应国家号召，抓住内外部机遇，以新产品为重要抓手，从广度和深度双维拓展用户市场，持续研发以保障新产品的研发及现有产品的改造升级，同时注重外延式发展，持续布局新兴业务。公司募集资金投资项目“南京麦澜德总部研发及生产基地项目”已于2024年6月6日完成封顶。

　　报告期末，公司资产总额153,882.09万元，归属于上市公司股东的净资产134,530.38万元。公司资产质量良好，财务状况稳健。2024年上半年公司实现营业收入22,838.42万元，同比增加11.73%；归属于上市公司股东的净利润7,260.67万元，同比增加23.39%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,605.90万元，同比增加32.81%。

　　报告期内，公司围绕女性健康和美的顶层战略，以产品线持续领先为战略目标，从技术创新、市场开拓、运营管理、外延式发展、人才队伍建设等方面着力以推动自身的持续发展。

　　公司坚持科技创新，以期打造妇产康复第一品牌目标，同时公司被国家工信部认定为制造业单项冠军企业。报告期内公司研发投入2,641.79万元，比上年减少238.86万元，同比下降8.29%，占收入比例为11.57%。期末研发人员总数153人，同比增长19.53%。公司持续加大研发投入并推动成果转化，报告期内提交专利及软件著作权申请14项，其中发明专利4项；新增授权专利及软件著作权15项，其中授权发明专利8项，核心知识产权成果显著。目前已经形成声、光、电、热、磁五大技术平台，同时持续深入融合人工智能技术，并完成“盆底智能诊疗系统（PI-ONE系统）”系列新品，于2024年3月份全面推向市场。

　　围绕诊疗算法，联合公司现有的盆底超声、盆底肌电评估技术以及磁电热治疗技术，形成了盆底智能诊疗系统（PI-ONE系统），涵盖盆底康复线个新产品：二代盆底生物刺激反馈仪、盆底超声影像系统、全新系列磁刺激仪，达成盆底康复诊疗完整闭环。PI-ONE系统围绕着盆底智能化诊疗，在评估技术、基础算法、多维物理治疗等方面均取得了一系列突破，引领盆底行业从传统诊疗模式向精准化、智能化诊疗方向发展。

　　在评估检查方面，公司率先将盆底超声引入盆底诊疗体系，从结构和功能双维度实现盆底全面评估，为精准诊疗提供更多信息；同时，在业内首次实现了盆底超声全盆腔智能测量，实现一键自动获取盆底疾病相关的参数信息，极大降低了盆底超声在临床科室应用的门槛。在基础算法方面，基于临床大数据和技术原理等，公司开创性地开发了一套基于神经网络结构的智能化算法，对评估获取的数据进行智能分析，自动匹配参数和疾病之间的联系，从而实现盆底疾病的风险预测、评估诊断、预后分析；在此基础上，算法还能依据综合参数信息为每位患者智能匹配一整套个性化的治疗方案。该智能化算法的落地，可加快医护人员对多元参数的综合应用，提高盆底诊疗决策的效率。智能化方案还能实时同步到科室现有的治疗设备，医护人员只需在设备上执行相应的方案即可完成患者治疗过程，解决长期以来存在“诊断难”、“治疗手段多、选择治疗手段与方案难”、“科研学术数据采集、归纳、利用难”等三大难题，提高医疗服务的精准度和效率，降低临床医生学习成本。

　　在多维物理治疗方面，二代盆底生物刺激反馈仪打破了传统的盆底电刺激和生物反馈的治疗模式，打造出可形变的肌电压力传导电极，实现了对于盆底肌电生理和生物力学的双重干预，一次检查可同时采集肌电信号、压力信号等生理指标，输入参数越多，则诊断评估结果越精准。同时盆底磁刺激技术作为盆底电的重要补充，具有无创、穿透力深、双向调节神经功能的作用，有针对性地设计磁电联合治疗方案，可为患者带来更好的医疗体验，提升治疗效果。PI-ONE系统的推出，将进一步夯实公司在盆底智能诊疗化领域的龙头地位，并为盆底康复临床规范诊疗路径的形成和成熟发展做出积极贡献。

　　报告期内，公司一方面依托现有技术平台，不断研究女性各类常见病的诊疗，打造磁刺激、电刺激、射频、超声等多系列产品，覆盖妇产康复、运动康复、生殖康复等多个领域，另一方面公司也注重外延式发展，采用投资、并购、孵化等资本手段强化新兴业务。报告期内公司控股杭州小肤科技有限公司，助力快速实现公司战略布局。

　　（1）盆底超声检查技术：盆底超声影像检查对于盆底疾病的诊断有着至关重要的意义，影像学检查可以实时、清晰、直观地看到盆底的结构，根据结构的变化来指导疾病的诊断和治疗。

　　于盆底相关疾病，结构与功能的联合诊断更有利于疾病病因的发掘，从而帮助医生制定最佳的诊疗方案。指南指出超声检查已证明有助于临床评估盆底情况，包括：尿道、膀胱、、子宫（条件允许时）、肛门直肠以及肛提肌。此外，超声检查的实时无辐射、直观、高效、经济等优势十分明显，临床可以早期诊断及动态评估盆腔脏器/肌肉的器质和功能改变。

　　（2）电超声技术：电超声技术是将低强度聚焦超声与电刺激相结合。其中低强度聚焦超声通过超声头所产生的声能、热能聚焦于皮下10mm锥形范围对穴位进行刺激，使机体产生相应的生物效应，达到针刺生殖相关穴位的效果。

　　（3）低强度聚焦超声技术：低强度聚焦超声技术强度较小，不会造成组织损伤，具有更广泛的病种适用范围和临床应用价值，如促进伤口愈合、促进骨折愈合、缓解软组织损伤疼痛等。低强度聚焦超声具有：机械效应（引起子宫平滑肌节律性收缩，压迫关闭血窦，减少出血）；热效应（修复内膜：子宫局部温度升高，增加酶的活性，加速细胞的代谢，促进组织愈合，帮助内膜修复）；空化效应（镇痛：刺激神经细胞产生内源性肽、脑啡肽，缓解子宫收缩痛，以及不适感引起的焦虑。消炎：超声作用下，可使组织pH值向碱性方面发展。缓解炎症所伴有的局部酸中毒，达到消炎效果）。

　　（4）激光技术：激光技术可以通过不同介质制成的激光器发出的各种波段激光作用于人体表面后，发生光子生物学效应，从而达到祛除面部各种色素、痘印等美化肌肤的目的。强脉冲光（IPL）：又称光子嫩肤，是一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的宽谱光。IPL作为宽光谱可覆盖如黑色素、氧化血红蛋白、水等多个吸收峰，正常组织和病变组织中所含的色团性质、深度和体积各不相同，对光的吸收和升温不同，利用温差有效治疗病变组织而不损伤正常组织。Nd:YAG激光：利用激光的光声作用（光机械效应）与选择性光热作用，色素颗粒会被激光产生的强大冲击波击碎继而被体内的巨噬细胞吞噬吸收。光声作用：通过机械效应使组织破碎。选择性光热作用：将波长、脉冲持续时间和能量结合在一起的技术，可以在治疗目标组织的同时保护相邻区域的组织。CO2激光：二氧化碳激光波长10.6μm（10,600nm），水对该波长激光具有强吸收性，利用皮肤组织内水吸收激光能量后的选择性光热作用（局灶性光热作用）加热靶组织，到达一定温度后靶组织破坏，实现对组织的汽化、碳化、凝固、切割等作用。光生物调节：低强度单色光对生物细胞和组织具有生物调节作用，也就是说，既具有刺激作用，也具有抑制作用，这种生物调节作用可能既与单色光的波长、剂量有关，也与细胞本身的功能状态有关。输出功率是毫瓦级单色光的LED，照射组织不仅温度无改变，对组织无病理损害而且还会产生有益的生物刺激作用。

　　（5）盆底肌电评估技术：肌电评估是判断盆底肌基础功能状态和收缩能力的有效方法，通过表面肌电采集分析技术，利用肌肉的电生理信号变化进行功能性评估。目前盆底检测最常用的是国际标准的Glazer盆底表面肌电评估方法，该方法可以简单、快速地评估盆底肌收缩前后的状态，以及收缩力量、维持收缩能力、肌纤维募集/去募集速度等指标，用以指导科学、正确的盆底康复。

　　（6）电刺激生物反馈技术：电刺激是盆底功能障碍性疾病保守疗法中常用的治疗方法。电刺激包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激等多种模式。电刺激通过能量输入引起神经肌肉兴奋，盆底肌肉被动收缩，可以增强盆底肌的本体感觉，改善盆底肌纤维募集状态，提升盆底肌肉能力，进而解决由于盆底肌肌力不足导致的盆底相关疾病。同时还具有促进血液循环，改善盆腔内的营养状况、镇痛等效果。盆底肌生物反馈疗法是一种主动训练盆底肌肉的方法，通过采集肌肉肌电信号，以形象直观的图像或声音将盆底肌的运动状态反馈至患者和医生，帮助患者正确定位该肌肉，并正确建立身体对盆底肌的调控，从而改善盆底肌相关功能。肌电生物反馈的自身调节比较容易学习，治疗方法也比较容易被患者接收，而且疗效可靠，是目前临床应用范围最广、效果明确的一种反馈疗法。

　　（7）高频技术：高频通过电传导高频能量，作用于人体靶组织，引起组织中电子、离子定向或涡旋运动以及极性分子的高频振动产生热效应，热能转化成生物能。通过热效应和生物效应，使体内组织中的热休克蛋白（heat shock protein,HSP）表达，进而促进基质金属蛋白酶（MMP）和炎症因子分泌，从而促进胶原和成纤维细胞的迁移和新生，并最终促进胶原蛋白、弹性蛋白新生，加速细胞外基质透明质酸沉积，达到重塑组织的临床效果，包括对盆底筋膜和韧带中成纤维细胞的激活，促进组织中胶原蛋白的新生，有效增加了盆底肌肉中结缔组织的厚度和弹性，并通过缓解筋膜层痉挛有效改善了痛症状；高频热效应还可以促进盆底肌肉的小血管新生，通过促进局部血液循环，改善黏膜细胞功能和组织代谢，对维持内环境稳态，降低炎性因子表达等有显著疗效。

　　（8）磁刺激技术：磁刺激是一种体外高能聚焦磁场疗法，该疗法产生一个随时间变化的均匀磁场，在它所覆盖的组织内产生感应电场，进而形成感应电流。当感应电流作用于肌肉等组织，可以提高肌肉力量，增加肌肉纤维募集，调节骶神经，恢复受损盆腔神经，从而改善盆底功能解决盆底功能障碍性疾病相关临床症状。同时，磁刺激属于体外能量神经调控技术，具有非侵入性、刺激作用穿透性强、隐秘性高、无痛无创的特点

　　公司完成了对杭州小肤科技有限公司的控股收购。此次收购也是公司战略布局的重要一步，小肤科技是一家专注于科技测肤的国家高新技术企业，率先在3D面部建模、AI皮肤与形态分析领域完成影像采集硬件、应用软件、底层分析算法与业务场景深度匹配、为客户提供一体化医美数字化诊断及解决方案。核心产品“美际3D皮肤分析仪”现已服务全国超过1,200家头部医美机构，同时首次实现了3D数据与市场各SaaS软件打通，为客户深度数字分析与运营提供了更加坚实的数据基础，同时也加强了公司对皮肤科的覆盖和延伸，对于公司进一步布局战略之女性美的领域有积极的意义。

　　公司积极投入资源，深入挖掘客户的潜在需求，延伸生殖康复和抗衰产品的应用场景。通过深入了解不同领域客户的实际需求，推出了一系列契合生殖抗衰、皮肤检测等市场需求的产品，为客户追求由内而外美的诉求提供安全有效的解决方案。报告期内，生殖康复和抗衰产品线%，稳步成为公司第二条重要产品线，截至报告期末，公司生殖抗衰客户群体已超300家。

　　公司顺应医疗资源下沉的政策导向，积极采取措施，将优质的医疗资源和服务带到更广泛的地区，以满足基层和偏远地区人民群众的医疗健康需求。公司加强与基层医疗机构的合作，通过建立完善大渠道制度，在公立二、三级，基层，民营，泌尿，肛肠，康复等各版块发展大渠道培养，统一市场的规划、宣传及管理，让渠道管理变得更加有序。公司目前已开发三级医疗机构1,400余家，二级及一级（含社区）4,700余家，民营1,500余家，门诊400余家。完成一级渠道建立、强化二级渠道体系搭建，在一级渠道体系的基础上，配合帮助大渠道发展各自的二级渠道商，提升市场渗透率。其次，公司还派遣专业的运营团队到基层医疗机构进行技术指导和培训，提升基层医疗机构的服务能力和水平，帮助基层医生提升诊疗技能和服务质量。此外，公司还积极响应政策号召，参与医疗扶贫和公益活动。

　　公司在营运管理中始终坚持关键指标管理原则，致力于在各个环节实现高效、精准的管理。在生产管理、材料管理、客户技术支持等领域设定了一系列严谨的关键考核指标，确保质量、效率、成本和安全等各个方面都得到有效的监控和提升。

　　在生产管理方面，公司注重生产流程的优化和产能的提升，通过精确的数据分析和严格的执行标准，确保产品质量的稳定性和可靠性。同时，公司还不断优化生产成本控制，通过合理的物料采购，降低生产成本。在材料管理方面，公司建立了完善的物料采购、验收、存储和领用制度，确保物料的质量和安全。通过严格的供应商筛选和合作机制，保证了原材料的优质供应，为生产提供了坚实的物质基础。客户技术支持也是公司服务的重要环节，专业的售前、售中、售后团队能够快速响应客户需求，提供有效的解决方案。通过客户满意度调查和反馈收集不断优化技术支持流程和服务质量，提升了客户的忠诚度和满意度。

　　为了确保关键指标管理的有效实施，公司定期跟踪各项指标的执行情况，并根据统计结果和客户反馈，制定出关键指标的改进要求。这种持续改进的态度使得公司在营运管理方面不断取得新的突破和进步。报告期内，国家工信部、中国工业经济联合会发布了“第八批全国制造业单项冠军企业”名单，麦澜德成功获评“全国制造业单项冠军”。公司营运效率持续提高，设备交付按时率保持在较高水准，物料成本控制等指标达到预期目标。

　　公司重视人才资源储备与培养，围绕人才供应链战略，通过“星火计划”实施，帮助管培生们更快地融入公司、胜任岗位、完成职业成长，打造最敢用年轻人的雇主品牌。同时关注员工职业发展全周期，搭建了管理和专业双通道发展模式，更好地帮助员工成长。

　　报告期内，公司开展了管理层5G分层训练体系，对干部进行针对性训练，持续完善组织体系、薪酬体系、绩效考核体系建立任职资格标准，加强员工技能培训，关键岗位通过公开竞聘，择优选任，打通员工发展通道。

　　我国对医疗器械实行分类注册制度。截至2024年6月30日，公司已取得国内第三类医疗器械注册证2项、第二类医疗器械注册证39项、第一类医疗器械产品备案凭证7项、国际证书32项。所有上市医疗器械产品均已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证。如果未来医疗器械注册政策发生变化或其他原因导致公司现有产品的注册证无法正常续期，将可能会对公司的生产经营产生不利影响。

　　康复医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是医疗器械企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。

　　我国对医疗器械产品注册进行严格监管，可能会导致取得新产品注册证的周期较长、甚至无法取得产品注册证的情形，进而可能对公司的生产经营产生不利影响。针对上述风险，公司将持续密切关注行业发展趋势，确保公司的产品研发以市场需求为研发创新导向，持续完善设计开发控制流程，审慎应对研发过程中可能的各种风险。

　　自成立以来，公司一直采取“经销为主、直销为辅”的销售模式。经销模式有利于快速扩张销售网络，并提高产品市场推广效率和市场影响力，是医疗器械生产企业普遍采用的销售模式。在可预见的未来期间，公司的产品销售仍将采用经销为主的销售模式。

　　经销商作为独立的经济主体，其人员、财产、运营均独立于公司，不排除部分经销商未来的市场推广活动与经营方式有悖于公司的品牌运营宗旨，将会对公司的品牌形象和未来发展造成不利影响。同时，若公司不能提高对经销商的管理能力，或者经销商出现经营不善、违法违规等行为，亦或者市场推广情况不及预期、终止与公司合作关系等情形，均有可能导致公司产品的销售收入在部分区域出现下滑，进而将会对公司未来的经营业绩产生不利影响。

　　公司生产所需原材料主要为电子类、电气类、结构类、线束类和包装标识类等各类原材料，营业成本中直接材料成本的占比较高。如果未来公司所需原材料的价格出现大幅上涨，将直接影响公司的营业成本，进而对公司的经营业绩产生不利影响。

　　针对上述风险，公司将继续优化营销渠道，强化经销商管理及考核机制，完善相关内控制度，不断提升经销商的合规与风控意识，有效防范经销管理风险。同时，公司将密切关注原材料价格变动趋势，优化原料采购战略布局，实施最优库存管理，拓宽采购渠道，保持供应商的多样性，以便公司获得稳定、质优、低价的原料。

　　我国对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度。作为医疗器械企业，公司受到国家药监局等行业主管部门的严格监管，需要严格遵守该等行业主管部门发布的政策法规和执行细则。如果公司因对法律法规的理解偏差或执行错误，不能持续满足我国行业监管要求，可能会受到有关部门的处罚，甚至被暂停或取消生产经营许可，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。

　　针对以上风险，公司将通过持续研读国家及地方政策法规，同时完善自身内控管理体系，定期对照自查，从而避免法律法规层面的风险。

　　我国乃至全球正在经历经济周期调整，可能导致经济发展停滞，消费紧缩、投资下降，对公司经营业绩造成不利影响。

　　近年来，全球贸易摩擦进一步加剧，相关国家采取增加关税或扩大加税清单等限制进出口的国际贸易政策，公司海外开拓计划可能会受阻，同时，境外供应商可能会被限制或被禁止向公司供货，从而对公司原材料进口和产品出口等正常生产经营造成不利影响。

　　针对以上风险，公司将继续密切关注经济发展情况，提前制定应对预案，积极应对宏观环境可能对公司带来的不利影响。

　　公司拥有完整的盆底产品生态系统。报告期内，公司加速盆底诊疗生态系统布局，向声、光、电、热、磁等更多技术平台的多重融合治疗方向发展。依托江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心等研发创新平台，形成了以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、软体外骨骼机器人技术、聚焦超声技术、磁刺激技术等为核心的系列技术平台；掌握了多项核心技术并形成多项具有自主知识产权的专利及软件著作权，加速成果转化，不断优化盆底及妇产康复领域相关产品，同时拓展女性生殖康复和抗衰、运动康复、家用康复等领域，公司将基于在盆底及妇产康复领域深耕多年的行业经验、技术积累，进一步提升产品组合优势，专注女性妇产疾病的研究，针对病理机制，提供系统化整体解决方案。

　　在盆底及妇产康复领域，公司始终围绕性能提升、功能优化等方面持续进行产品研发和技术创新，掌握了与盆底疾病相关的评估、诊断、治疗及信息化等多项核心技术，形成了覆盖从整机到耗材、从硬件到软件、从盆底筛查评估到盆底康复治疗的完整技术体系。同时，在盆底智能化诊疗方面，公司在评估技术、基础算法、多维物理治疗等方面均取得了一系列突破，引领盆底行业从传统诊疗模式向精准化、智能化诊疗方向发展。

　　在盆底筛查评估方面，公司产品在多通道、高分辨率、多源融合肌力分析等方面具有行业先进性和较强竞争力。在临床应用上，通道数越多，可以同时检测的部位就越多，越能提高临床效率和客观数据的全面性；分辨率则体现了对肌电信号分析的精细程度，精细程度越高结果越准确。公司产品实现了同步8通道、高分辨率（≤0.2μV）的信号采集分析，此外，多源融合肌力分析可通过同步整合表面肌电、压力、体积等多方数据来源，对盆底功能进行多维度的定量分析和客观评定。在评估检查方向，公司率先将盆底超声引入盆底诊疗体系，从结构和功能双维度实现盆底全面评估，为精准诊疗提供更多信息；同时，在业内首次实现了超声盆底全盆腔智能测量，实现一键自动获取盆底疾病相关的参数信息，极大降低了盆底超声在临床科室应用的门槛。在基础算法方面，基于临床大数据和技术原理等，公司开创性地开发了一套基于神经网络结构的智能化算法，对评估获取的数据进行智能分析，自动匹配参数和疾病之间的联系，从而实现盆底疾病的风险预测、评估诊断、预后分析；在此基础上，算法还能依据综合参数信息为每位患者智能匹配一整套个性化的治疗方案。该智能化算法的落地，可加快医护人员对多元参数的综合应用，提高盆底诊疗决策的效率。

　　在盆底康复治疗方面，公司产品在电刺激关键性能指标和治疗方案智能生成等方面具有先进性和较强竞争力。公司产品关键性能指标参数范围广、可调节精度高，具有较强优势。在临床应用上，脉宽、刺激频率范围越大，步进越精细，可选择的治疗方案越丰富，临床治疗更有针对性。公司产品电流脉宽10-1,000μs（步进精度10μs）和电刺激频率0.5-1,000Hz（步进精度1Hz）范围内的高精度调节，而主要竞品中仅个别产品能满足其中部分指标。此外，公司产品能够根据患者个性化的评估数据，自动生成疗程化的个性化治疗方案，提升了临床医生的工作效率。盆底智能诊疗系统（PI-ONE系统）拥有智能化方案，可实时同步到科室现有的治疗设备，医护人员只需在设备上执行相应的方案即可完成患者治疗过程。围绕上述盆底疾病的评估检查、诊疗决策和治疗方案执行模块，公司以产品化形式形成了一套完整的盆底智能诊疗整体解决方案。该方案的落地有利于进一步加强各产品线之间的共振协作，以及诊疗设备的整体推广。同时，有利于推动盆底诊疗面向标准化、智能化方向发展。

　　在运动康复、女性生殖康复和抗衰等领域亦取得了部分技术突破，具有广阔的发展空间。在运动康复领域，公司产品融合了柔性驱动器设计与控制、健患侧协同康复训练、多因子混合康复训练等核心技术，在抓握力、最大弯曲角度等方面优于同类产品，且较同类产品重量轻、冲击载荷小。在康复策略方面，公司掌握了健患侧协同康复训练技术，其核心手势识别算法的实时测算手部姿态精度优于同类产品，且相较于数据手套，无接触式姿态检测解决了手部交叉感染问题，具有较强竞争优势。在女性生殖康复和抗衰领域，公司产品技术优势体现在超声治疗通道多、超声换能器体积小、重量轻，可同步治疗的部位更多、便于直接贴附治疗部位，有助于提高治疗效果和效率。

　　截至2024年6月底，公司拥有临床医学、生物医学工程、机械、材料、软件、电子信息、模具、自动化等不同专业背景的研发人员153人，占公司员工总数27.67%，其中硕士及以上学历研发人员49人。一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的复合型人才队伍，保证了公司能够通过自主研发与创新形成了一批高新技术成果，为构建公司产品的核心竞争力和市场竞争优势奠定了技术基础。

　　报告期内，公司研发费用占当期营业收入的比例为11.57%，从而保证了公司持续发展所需的技术储备。截至2024年6月底，公司及子公司已取得37项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、110项实用新型专利、68项外观设计专利、83项软件著作权，多项发明专利处于实质审查阶段。

　　盆底及妇产康复器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。公司围绕盆底及妇产康复领域持续进行高效的技术研发和产品创新，已建有江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心、江苏省博士后创新实践基地等14个省市级研发创新平台。

　　依托科技成果产业化平台的建设，公司科研成果转化经验逐渐丰富，调动各方面研发资源的能力也得到加强。成熟的科研成果转化平台不但促进了公司已有技术成果的产业化，形成了盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、家用康复、耗材及信息化等较为丰富的产品线，而且也促进了公司研发能力的提升，为新品研发和迭代升级提供硬件基础，从而不断丰富产品种类，提升产品质量。

　　秉承“创新、分享、积极、坦诚”的企业文化，公司凝聚了一支拥有共同企业愿景、管理经验丰富、业务分工明确，坚持以自主研发实现国产替代化、具有强烈使命感和高度进取心的核心管理团队。经过多年发展，管理团队在技术研发管理、供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验，对盆底及妇产康复行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强，从而拓展到女性健康与美的更多产业领域，能够基于行业发展及自身实际情况建立适合自身业务特点的业务模式，为公司持续、健康、快速发展提供了有力支撑。

　　同时，公司非常注重管理人才的引进，并持续完善人才培养和激励制度，以稳定的核心管理团队为基础，不断夯实团队各层级人才，持续提升管理团队的市场敏锐度和经营管理水平。

　　经过多年的积累和发展，公司在盆底及妇产康复领域享有较高的品牌知名度，产品较早实现了与国外进口的同类产品同台竞技。产品已在全国约8,200多家医院得到应用，其中二级及以上医院4,500余家、三级医院1,400余家。报告期内，公司新增医疗机构客户300余家。同时，截至报告期末，院外产品已进入月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构超过4,600家。未来随着盆底康复市场渗透率的不断提高，公司的品牌优势将愈加显著。报告期内，公司获得国家制造业单项冠军荣誉，得到了行业的广泛认可，行业美誉度进一步提升。

　　医疗器械的安全、有效和质量可控关乎患者的健康和生命安全，公司建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系，全过程、全方位确保产品和服务质量。公司根据质量是设计出来的理念，在设计开发、物料认证、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更、设计转换等环节建立了完善的研发过程质量控制体系。公司根据物料的重要程度，对供应商实施分级管理，关键件供应商建立：供应商选择-样品确认认证-供应商现场审核-小批试用-批量使用-供应商评价的供应商管理体系，确保供应商始终符合公司的质量管理体系要求。生产过程建立人、机、料、法、环、测的全面质量控制方案，有效降低生产过程质量波动。公司还建立了客户需求、客户反馈、客户投诉、客户满意度监测的客户质量管理体系。目前，公司已通过ISO13485:2016质量管理体系认证，且部分产品通过了欧盟CE认证、FDA认证。

　　公司设有营销中心，负责全国营销网络的建设和维护。经过多年的发展，公司已经建立了全国1,100余家经销商的营销网络，产品广泛应用于全国34个一级行政区，覆盖了北京大学人民医院、四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、北京妇产医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等国内外14,000余家企事业单位，达到年筛查人数150万+、治疗人数60万+的规模，获得客户一致好评。公司一方面积极配合各地经销商开展营销活动，与经销商一起进行产品推广、客户宣讲，借助经销商的渠道销售产品；另一方面，公司十分重视对终端客户的售后服务工作，能够第一时间及时快速响应临床需求并根据临床反馈及时改进产品，有效保持客户的稳定性并挖掘客户的潜在需求。

　　公司拥有专业的运营教育品牌和培训体系，在产品服务方面，提供装机培训、医师教培服务、国内外多学术合作平台、科研协作、科室运营、标杆医院打造、学术会议等线下服务，及科普宣传、学术分享、学术交流等线上学术服务。公司为用户普及知识、为医院提供运营思路，为经销商全方面赋能，创多方共赢。

　　监管部门进一步规范互联网保险业务，严厉打击机构和人员无资质“挂靠”行为

　　房地产“白名单”近1.4万亿元融资获批 机构看好低杠杆的龙头企业（附概念股）

　　监管部门进一步规范互联网保险业务，严厉打击机构和人员无资质“挂靠”行为

　　已有2家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据，持仓量总计4.50万股，占流通A股0.13%

　　近期的平均成本为18.71元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　限售解禁：解禁6317万股(预计值)，占总股本比例63.17%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)龙8long8中国